為保證食品補(bǔ)充檢驗方法科學(xué)實用、技術(shù)**，制定了食品補(bǔ)充檢驗方法工作規(guī)定并將于2017年2月1日起實施，下面是詳細(xì)內(nèi)容。
食品補(bǔ)充檢驗方法工作規(guī)定
**章 總 則
**條為保證食品補(bǔ)充檢驗方法科學(xué)實用、技術(shù)**，加強(qiáng)食品補(bǔ)充檢驗方法規(guī)范化管理，根據(jù)《食品**抽樣檢驗管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號)、《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。
**條食品補(bǔ)充檢驗方法是指在食品(含保健食品)**風(fēng)險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作中采用的非食品**標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法。
食品檢驗機(jī)構(gòu)可以采用食品補(bǔ)充檢驗方法對涉案食品進(jìn)行檢驗，檢驗結(jié)果可以作為定罪量刑的參考。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)食品補(bǔ)充檢驗方法的批準(zhǔn)和發(fā)布。
第四條國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織成立食品補(bǔ)充檢驗方法審評委員會(以下簡稱：審評委員會)，主要負(fù)責(zé)審查食品補(bǔ)充檢驗方法草案。審評委員會設(shè)**組和秘書處。
**組由食品檢驗領(lǐng)域**和食品藥品監(jiān)管部門代表組成。秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，主要負(fù)責(zé)審評委員會日常事務(wù)性工作。
第五條省級及省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)提出食品補(bǔ)充檢驗方法的立項需求、組織實施和跟蹤評價。
**章 立項和起草
第六條食品檢驗機(jī)構(gòu)或科研院所等單位在食品檢驗中發(fā)現(xiàn)可能有食品**問題，且沒有食品**檢驗標(biāo)準(zhǔn)的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出食品補(bǔ)充檢驗方法立項建議。省級食品藥品監(jiān)管部門綜合分析轄區(qū)內(nèi)各級食品藥品監(jiān)管部門食品**監(jiān)管工作需要，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出食品補(bǔ)充檢驗方法立項需求。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照輕重緩急、科學(xué)可行的原則，確定食品補(bǔ)充檢驗方法立項目錄，通過公開征集或遴選確定起草單位，研制食品補(bǔ)充檢驗方法。
第七條起草單位應(yīng)當(dāng)在深入調(diào)查研究、充分論證技術(shù)指標(biāo)的基礎(chǔ)上按要求研制食品補(bǔ)充檢驗方法，保證其科學(xué)性、**性、實用性和規(guī)范性。鼓勵科研院所、大專院校或社會團(tuán)體等研究、檢驗機(jī)構(gòu)聯(lián)合起草。
第八條起草單位應(yīng)根據(jù)所起草方法的技術(shù)特點(diǎn)，原則上選擇不少于5家食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行實驗室間驗證。驗證實驗室的選擇應(yīng)具有代表性和公信力。
實驗室間驗證對于定性方法至少需要驗證方法的檢出限和特異性;對于定量方法至少需要驗證方法的線性范圍、定量限、準(zhǔn)確度、精密度。
第九條起草單位應(yīng)參考檢驗方法編寫規(guī)則起草食品補(bǔ)充檢驗方法草案文本，包括適用范圍、方法原理、試劑儀器、分析步驟、計算結(jié)果等，同時還應(yīng)編制起草說明，包括相關(guān)背景、研制過程、各項技術(shù)參數(shù)的依據(jù)、實驗室內(nèi)和實驗室間驗證情況和數(shù)據(jù)等。
第十條食品**案件稽查、應(yīng)急處置等工作中，可根據(jù)情況簡化立項、遴選起草單位、實驗室間驗證等要求。
第三章 審查和發(fā)布
第十一條起草單位應(yīng)通過食品補(bǔ)充檢驗方法管理系統(tǒng)直接向?qū)徳u委員會秘書處提交電子化方法草案和起草說明等材料，并同時報送內(nèi)容一致的紙質(zhì)材料。
起草單位對所報送材料的真實性負(fù)責(zé)。
第十二條食品補(bǔ)充檢驗方法草案按照以下程序?qū)彶椋?
(一)秘書處形式審查;
(二)**組會議審查或函審。
第十三條秘書處在收到食品補(bǔ)充檢驗方法草案及相關(guān)資料的5個工作日內(nèi)完成完整性和規(guī)范性等形式審查。
第十四條秘書處原則上應(yīng)在15個工作日內(nèi)將草案及相關(guān)資料提請**組審查。**組對草案及相關(guān)資料的科學(xué)性、實用性和適用性等進(jìn)行審查。審查采取會議審查或函審，以會議審查為主。
(一)會議審查。原則上應(yīng)采取協(xié)商一致的方式。在無法達(dá)成一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。出席**四分之三以上(含四分之三)同意為通過。秘書處形成會議紀(jì)要和審查結(jié)論，并經(jīng)參會**同意;
(二)函審。根據(jù)審核工作需要，也可采取函審?；睾?*四分之三以上(含四分之三)同意為通過。秘書處匯總形成審查結(jié)論，并附每位**函審意見。
第十五條特殊情況下，秘書處應(yīng)按要求加快形式審查和及時組織會議審查。
第十六條秘書處應(yīng)在審查結(jié)束后的5個工作日內(nèi)書面回復(fù)起草單位審查結(jié)論，審查結(jié)論分為三種情況：
(一) 通過;
(二) 原則通過但需要修改，起草單位應(yīng)根據(jù)審查意見進(jìn)行修改并再次報秘書處，秘書處視情況再次組織審查;
(三) 未通過，應(yīng)說明未予通過的理由。
第十七條審查通過的食品補(bǔ)充檢驗方法草案，秘書處應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)按要求將食品補(bǔ)充檢驗方法報批稿、審查結(jié)論、會議紀(jì)要等材料加蓋中國食品藥品檢定研究院公章后報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
第十八條國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并以公告形式發(fā)布食品補(bǔ)充檢驗方法。食品補(bǔ)充檢驗方法(縮寫為BJS)按照“BJS+年代號+序號”規(guī)則進(jìn)行編號，除方法文本外，同時公布主要起草單位和主要起草人信息。
第十九條食品補(bǔ)充檢驗方法自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上公布。
**十條省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)工作需要，組織食品檢驗機(jī)構(gòu)采用食品補(bǔ)充檢驗方法，并對實施情況進(jìn)行跟蹤評價，及時報告國家食品藥品監(jiān)管總局。
**十一條食品檢驗機(jī)構(gòu)依據(jù)食品補(bǔ)充檢驗方法出具檢驗報告時，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可和檢驗規(guī)范有關(guān)規(guī)定。
第四章 附 則
**十二條對適用于地方特色食品的補(bǔ)充檢驗方法，省級食品藥品監(jiān)管部門可以參照本規(guī)定批準(zhǔn)、發(fā)布，并報國家食品藥品監(jiān)管總局備案。
**十三條已批準(zhǔn)的食品補(bǔ)充檢驗方法屬于科技成果，可作為相關(guān)人員申請科研獎勵和參加**技術(shù)資格評審的依據(jù)。
**十四條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
**十五條本規(guī)定自2017年2月1日起實施。
